U gebruikt radio- of telecommunicatieapparatuur als onderdeel van uw actieve medische hulpmiddelen.  Deze apparatuur wordt alleen op de Europese markt toegelaten als deze voldoet aan de R&TTE-richtlijn (99/5/EG).

KEMA is officieel aangewezen om de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot de R&TTE-richtlijn (99/5/EG) voor toegang tot de EU-markt uit te voeren. KEMA is ook geaccrediteerd voor het verlenen van toegang tot de markten van andere landen. Daarnaast kunt u een beroep doen op KEMA voor de certificering van uw kwaliteitssysteem.

KEMA: One-stop-shopping!

• KEMA is wereldwijd aanwezig. 
• Naast het toetsen van de R&TTE-richtlijn (1999/5/EG) kunt U ook bij KEMA terecht voor het toetsen aan IEC 601, 510(k) en ISO 13485:2003. Daarmee bespaart u veel tijd en geld. One-stop-shopping. Al uw testen en certificeringen uitgevoerd door één instituut: KEMA. 
• Uw producten worden beoordeeld door specialisten met een uitgebreide ervaring in de medische industrie. 
• Dankzij een speciaal programma houdt KEMA de time-to-market zo kort mogelijk. 

Neem voor meer informatie contact met ons op.