Actieve medische hulpmiddelen worden pas toegelaten tot de Europese markt als ze voldoen aan de richtlijn IEC 601 (IEC 60601) als onderdeel van de CE-certificering. KEMA heeft overal ter wereld diverse laboratoria waar deze tests kunnen worden uitgevoerd. 

KEMA is officieel aangewezen om de conformiteitsbeoordeling van de norm IEC 601 (IEC 60601) volledig te implementeren voor toegang tot de EU-markt. Bovendien is KEMA ook bevoegd om toegang te verlenen tot markten in andere landen. Daarnaast kunt u KEMA vragen om certificering van uw kwaliteitssysteem. 

KEMA: alles onder één dak!

• KEMA vindt u overal ter wereld 
• Behalve voor de norm IEC 601 (IEC 60601) kunt u ook een beroep op KEMA doen voor zaken als 510(k) en ISO 13485:2003. Zodoende kunt u veel tijd en geld besparen: u vindt alles onder één dak. Al uw tests en certificeringen worden uitgevoerd bij één instituut: KEMA 
• Uw producten worden beoordeeld door specialisten met uitgebreide ervaring in de medische branche 
• Dankzij een speciaal programma zorgt KEMA ervoor dat uw product zo snel mogelijk op de markt kan verschijnen.