U maakt medische hulpmiddelen. Deze producten moeten worden voorzien van certificeringen voordat ze in diverse landen tot de markt worden toegelaten. Als erkend certificeringinstituut kan KEMA zowel het testen van het product als de systeemcertificering in één enkele audit combineren. In sommige gevallen krijgt u te maken met verschillende richtlijnen, afhankelijk van het medische hulpmiddel dat u maakt. Uw product wordt alleen toegelaten tot de markt als het voldoet aan deze richtlijnen. Daarom is het goed om te weten dat KEMA voor al deze richtlijnen bevoegd is. Alles onder één dak: KEMA! U kunt nu al uw tests en certificeringen laten uitvoeren door één instituut: KEMA.
KEMA kent de medische wereld beter dan wie dan ook. Onze auditors zijn stuk voor stuk experts. Zij combineren hun kennis met zeer veel ervaring binnen de medische branche. KEMA is aangewezen als erkend certificeringsinstituut voor de volgende richtlijnen: KEMA is door Health Canada bevoegd verklaard voor: KEMA is partner van de Amerikaanse FDA voor: Wij zijn zeer grondig, volledig onafhankelijk en uiterst flexibel. Tegelijkertijd houden wij terdege rekening met uw situatie. KEMA begrijpt dat u er als fabrikant veel belang bij heeft dat uw producten zo snel mogelijk op de markt verschijnen. KEMA heeft de reputatie snel, professioneel en betrouwbaar te zijn. Zodoende bent u verzekerd van de kortst mogelijke doorlooptijd, waardoor u tijd en geld kunt besparen. Neem contact met ons op voor meer informatie.
|
