U vervaardigt medische hulpmiddelen. Om tot de markten van verschillende landen toegelaten te kunnen worden, moeten deze producten van certificaten voorzien zijn. Dit betreft niet alleen uw producten, ook uw kwaliteitsmanagementsysteem moet aan de regelgeving voldoen. ISO 13485isde internationale standaard voor deze producten.KEMA kan als Notified Body het testen van het product en de systeemcertificering in één audit combineren. De Notified Body auditor van KEMA is de contactpersoon. Deze auditor is ook de contactpersoon voor medische CE-certificeringen zoals AIMDD, MDD, en IVD. Certificering over de hele wereld door één dienstverlener: KEMA! KEMA kent de medische wereld als geen ander. Onze auditors zijn experts. Zij combineren hun kennis met een uitgebreide ervaring in de medische industrie. De audits voor de CE-certificering zijn geïntegreerd in de audits voor ISO 13485. Door deze efficiëntie wordt op waardevolle audittijd bespaard. KEMA is geaccrediteerd voor het certificeren van de volgende kwaliteitssystemen:
Bovendien is KEMA ook geaccrediteerd voor ISO 14001, 18001 en OSHA. Wij zijn zeer grondig, volledig onafhankelijk en uitermate flexibel. Bovendien houden we volledig rekening met uw situatie. KEMA is ervan doordrongen dat uw belangen als fabrikant het beste gediend worden als u maximale vrijheid hebt wanneer u nieuwe producten ontwikkelt of bestaande producten wijzigt. Onze certificeringsmethode houdt hier rekening mee. En dat bespaart u tijd en geld. Neem voor meer informatie contact met ons op.
U vervaardigt medische hulpmiddelen. Om tot de markten van verschillende landen toegelaten te kunnen worden, moeten deze producten van certificaten voorzien zijn. Dit betreft niet alleen uw producten, ook uw kwaliteitsmanagementsysteem moet aan de regelgeving voldoen. 
