 | |
|
| Datum/Locatie | 18 maart, 2008 - KEMA, Arnhem |
|
Omschrijving | De wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen heeft met name het afgelopen half jaar een aantal grote wijzigingen gekend: de nieuwe richtlijn 2007/47/EC met revisies van de AIMD en MDD; een nieuwe versie van de belangrijk risico management standaard ISO 14971:2007; wijzigingen in de regels voor vigilantie en recalls vastgelegd in MEDDEV 2.12-1 rev. 5. |
|
|
| Onderwerpen | Deze cursus is bedoeld voor QA/RA managers, verantwoordelijk voor het bijhouden van het kwaliteitssysteem en het voldoen aan wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen. | |
|
|
| Doel | | |
|
|
| Resultaat | U krijgt een gedetailleerde update over genoemde onderwerpen door uw Notified body, de mogelijkheid om uw eigen situatie door te nemen met uw Notified body en de cursus geeft u voldoende informatie om uw QMS en technische documentatie bij te werken om te vodoen aan genoemde wet en regelgeving. | |
|
|
|
|
|
| Contact Formulier |
Klik hier! |
|
| Taal | Deze cursus wordt in het Nederlands gegeven. |
|
|
| Download |
Leaflet cursus Update Medische Regelgeving (.pdf 91 kb)
Registratieformulier cursus Update Medische Regelgeving (.pdf 77 kb)
|
|
|
|
< Terug naar overzicht
|
|
