KEMA heeft een nieuwe vestiging in München geopend die gespecialiseerd is in certificeringsdiensten ten behoeve van fabrikanten van medische hulpmiddelen. Als deel van de activiteiten rond de opening van de nieuwe vestiging organiseert KEMA een seminar op 12 mei. Het seminar is gewijd aan actuele thema’s die gerelateerd zijn aan de regelgeving die relevant is voor fabrikanten van actieve en niet-actieve medische hulpmiddelen.

Zuid-Duitsland is de zogenaamde ‘Health Valley’ van Europa –de toonaangevende regio voor innovatie en productie van medische hulpmiddelen. ‘Omdat we vlakbij de klant zitten, kunnen we snelle, responsieve diensten verlenen’, legt de regionale manager Franziska Baumgarten uit. ‘Korte doorlooptijden zijn in toenemende mate belangrijk als het gaat om het op de markt brengen van nieuwe producten. Dat geldt zeker voor de medische sector. Door het hebben van een vestiging hier kunnen we onze bestaande klanten beter ondersteunen.’

Gezondheidsgerelateerde zaken

Overal ter wereld komt de nadruk steeds sterker te liggen op gezondheidgerelateerde zaken. Publieke gezondheidscampagnes zijn heel gewoon en de autoriteiten moedigen iedereen aan gezonder te leven. Dergelijke activiteiten hebben tevens een stimulerend effect op de innovatie en ontwikkeling van de markt voor medische hulpmiddelen. En waar het om zulke hulpmiddelen gaat, is kwaliteit letterlijk en zaak van leven of dood. ‘Daarom is de certificering van medische hulpmiddelen verplicht’, licht Baumgarten toe. ‘Bovendien mondialiseert deze markt –zoals vele andere markten –in toenemende mate en wordt op veel gebieden gezocht naar internationale harmonisatie. Wij dragen actief bij aan de ontwikkelingen op dit terrein.’

Compleet
De aanwezigheid in Zuid-Duitsland is deel van de strategie van KEMA waarbij ze haar certificeringsactiviteiten ten behoeve van medische hulpmiddelen wil uitbreiden. Niet alleen in Europa, maar ook in de VS en het Verre Oosten. De omvang van de nieuwe vestiging in München zal in het begin beperkt zijn, maar de diensten die worden aangeboden, zullen na verloop van tijd uitgroeien tot een compleet pakket.

Volwaardig kantoor
De vestiging in Zuid-Duitsland past binnen de strategie van KEMA om op het gebied van certificering medical devices te groeien. Zowel in Europa, als in de Verenigde Staten en het Verre Oosten. Het kantoor in Munich begint bescheiden maar zal op termijn uitgroeien tot een volwaardig operationeel kantoor.