La vostra impresa produce dispositivi medici attivi e non attivi. Questi dispositivi vengono ammessi nel mercato europeo solo se sono conformi alla direttiva sui dispositivi medici (93/42/EEC).

KEMA è stata ufficialmente autorizzata per l'implementazione della valutazione completa di conformità di tali dispositivi medici (MDD) per l'accesso al mercato UE. KEMA è inoltre stata accreditata per garantire l'accesso ai mercati di altri Paesi. In aggiunta, è possibile affidarsi a KEMA per la certificazione del proprio Sistema di qualità. 

KEMA: Un insieme di servizi integrati

• KEMA ha una presenza globale. 
• Oltre alla direttiva sui dispositivi medici, è possibile rivolgersi a KEMA anche per i collaudi AIMDD, IVDD, IEC 601, 510(k), e ISO 13485:2003. La possibilità di usufruire di un insieme di servizi integrati costituisce un'enorme differenza in termini di tempo e denaro. Affidate tutte le pratiche relative a collaudi e certificati ad un unico ente: KEMA.
• I vostri prodotti saranno valutati da specialisti con una vasta esperienza nel settore medico.
• KEMA, implementando un programma speciale, consente di limitare al massimo i tempi di immissione sul mercato.
• Siete delusi dal livello dei servizi forniti dal vostro attuale ente accreditato? KEMA ha esperienza nel rilascio di certificati. 
• La vostra impresa potrà contare su un unico contatto nel corso dell'intero processo.
• KEMA è presente in tutti i mercati principali (ad es. USA, Giappone, Taiwan, Australia). 
• KEMA è dotata di esperienza relativa alle combinazioni tra dispositivi e medicinali e ai prodotti realizzati con materiali di origine animale.     

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