La vostra impresa utilizza apparecchiature terminali radio e di telecomunicazione come componenti in un dispositivo medico attivo. Tale apparecchiatura è permessa nel mercato europeo solo se è conforme alla Direttiva 99/5/EEC.
KEMA è stata accreditata ufficialmente per l'implementazione della direttiva 99/5/EEC per l'accesso al mercato UE. KEMA è inoltre stata accreditata per garantire l'accesso ai mercati di altri Paesi. In aggiunta, è possibile affidarsi a KEMA per la certificazione del proprio Sistema di qualità.
KEMA: un insieme di servizi integrati.
KEMA ha una presenza globale
Oltre alla Direttiva 99/5/EEC, è possibile rivolgersi a KEMA anche per collaudi relativi a IEC 601, 510(k) e ISO 13485:2003. La possibilità di usufruire di un insieme di servizi integrati costituisce un'enorme differenza in termini di tempo e denaro. Affidate tutte le pratiche relative a collaudi e certificati ad un unico ente: KEMA.
I vostri prodotti saranno valutati da specialisti con una vasta esperienza nel settore medico.
KEMA, implementando un programma speciale, consente di limitare al massimo i tempi di immissione sul mercato.
