Direttiva sui tessuti di origine animale (2003/32/EC)
La vostra impresa produce dispositivi medici utilizzando tessuti di origine animale. Tali tessuti sono consentiti nel mercato europeo solo se sono conformi alla Direttiva sui tessuti di origine animale (2003/32/EEC) in combinazione con la Direttiva sui dispositivi medici.
Clinica ha pubblicato un articolo riguardo le ottime prestazioni di KEMA in qualità di soggetto valutatore di prodotti realizzati con materiale animale. L'articolo è disponibile nella sezione download.
KEMA: un insieme di servizi integrati.
KEMA ha una presenza globale
Oltre alla Direttiva sui tessuti di origine animale (2003/32/EEC), è possibile rivolgersi a KEMA anche per la MDD, 510(k), e la ISO 13485:2003. La possibilità di usufruire di un insieme di servizi integrati costituisce un'enorme differenza in termini di tempo e denaro. Affidate tutte le pratiche relative a collaudi e certificati ad un unico ente: KEMA.
I vostri prodotti saranno valutati da specialisti con una vasta esperienza nel settore medico.
KEMA, implementando un programma speciale, consente di limitare al massimo i tempi di immissione sul mercato.
