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Dispositivi medici
Collaudi di prodotti
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La vostra impresa produce dispositivi medici. Questi prodotti devono essere certificati per essere ammessi nei mercati di svariati Paesi. In qualità di ente accreditato, KEMA è in grado di combinare il collaudo del prodotto e la certificazione di sistema in un'unica verifica.
In alcuni casi, potreste avere a che fare con diverse direttive a seconda del dispositivo medico in questione. Il prodotto sarà ammesso sul mercato solo se è conforme a tali direttive. KEMA è accreditata per tutte queste direttive.
Un insieme di servizi integrati: KEMA!
Affidate tutte le pratiche relative a collaudi e certificati ad un unico ente: KEMA.
KEMA conosce il settore medico meglio di chiunque altro. I nostri tecnici revisori sono esperti. Essi fondono le loro competenze con un elevato livello di esperienza nel settore medico.
KEMA è un ente accreditato per le direttive seguenti:
KEMA è stata accreditata da Health Canada per quanto concerne:
KEMA è partner della FDA (organo istituzionale statunitense preposto al controllo della salute pubblica) per le norme:
Operiamo in modo meticoloso e indipendente e teniamo conto della situazione del cliente. KEMA è consapevole che gli interessi della vostra impresa produttrice vengono tutelati al meglio riducendo al massimo i tempi di immissione sul mercato. KEMA è famosa per la sua rapidità, professionalità e affidabilità. Ciò garantisce tempi estremamente brevi per l'introduzione nel mercato ed un risparmio di tempo e denaro.
Per ulteriori informazioni, contattateci.
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[scarica] Medical brochure (testo inglese) (.pdf 433 kb)
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