CAN/CSA ISO 13485:2003 Accesso al mercato canadese dei dispositivi medici
Le norme relative ai dispositivi medici in Canada richiedono che i vostri dispositivi medici vengano prodotti secondo un sistema registrato di gestione della qualità. Il vostro sistema di gestione della qualità deve essere conforme alla CAN/CSA ISO 13485:2003. KEMA è un ente di certificazione riconosciuto per il Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (CMDCAS) (sistema di valutazione della conformità dei dispositivi medici canadesi). KEMA: Tutte le verifiche normative tramite un unico fornitore! Quando le norme richiedono che i vostri dispositivi medici vengano prodotti secondo un sistema di gestione della qualità registrato, KEMA fa parte del gruppo ristretto di imprese in grado di offrire tutto ciò sotto forma di un'unica certificazione o in combinazione con altre. KEMA è un ente accreditato leader che è anche il vostro contatto per la certificazione CE sulle direttive mediche (AIMDD, MDD, IVDD). La scelta di KEMA comporta svariati vantaggi.
KEMA è in grado di certificare il sistema di gestione della qualità oltre ad aspetti relativi al prodotto in un'unica verifica combinata. Tutte le verifiche normative relative ai dispositivi medici per mezzo di un unico fornitore di servizi: KEMA
KEMA conosce la vostra organizzazione, il vostro sistema di qualità e i vostri prodotti a partire dalle verifiche CE.
Le verifiche per la certificazione CE e le verifiche relative alla CAN/CSAISO 13485:2003 vengono integrate, risparmiando quindi in termini di durata complessiva delle verifiche all'interno delle vostre strutture.
La competenza normativa dei tecnici revisori dell'ente accreditato sarà molto utile per la certificazione CAN/CSAISO 13485:2003.
Avrete la garanzia che il vostro certificato sarà rilasciato da uno degli enti accreditati più importanti a livello mondiale.
Il nostro speciale approccio alla certificazione, prevede un livello elevato di personalizzazione dei processi che risulta in un servizio che soddisfa i vostri requisiti specifici. I nostri tecnici revisori si adoperano seguendo tale obiettivo per generare benefici per la vostra azienda.
Le norme relative ai dispositivi medici in Canada richiedono che i vostri dispositivi medici vengano prodotti secondo un sistema registrato di gestione della qualità. Il vostro sistema di gestione della qualità deve essere conforme alla CAN/CSA 
