Il seminario KEMA-MedicSense di Tel Aviv per i produttori di apparecchiature mediche è stato un grande successo. Vi sono stati molti più partecipanti del previsto. A giudicare dal livello di interesse e dalle opinioni riscontrate, vi è un'ingente richiesta per i servizi di certificazione in questo campo. L'apertura di una sede in Israele allo scopo di incrementare la fornitura di servizi ai clienti locali si sta rivelando una mossa corretta, fatta al momento giusto. Numerosi produttori israeliani di apparecchiature mediche sono intenzionati a vendere i propri prodotti innovativi sui mercati europei e nordamericani. Ciò implica l'ottenimento di servizi di collaudo e certificazione da parte di un 'ente accreditato'. KEMA è uno dei pochi enti accreditati in grado di rilasciare notifiche di precommercializzazione FDA oltre ai certificati CE e ISO 13485, dando accesso al mercato europeo, statunitense e canadese. Inoltre, KEMA è coinvolta attivamente nel costante sviluppo di nuove norme UE sulle apparecchiature mediche. Presenza locale L'inaugurazione della sede di Tel Aviv è stata contraddistinta da un evento concepito per pubblicizzare il ruolo di KEMA in qualità di 'ente accreditato' per i prodotti medici e per fornire informazioni relative alla situazione normativa in Europa. Le attività hanno generato un elevato livello di interesse: il seminario del 18 aprile è stato seguito da 135 imprese produttrici, rappresentanti e consulenti provenienti da tutto il territorio israeliano. In totale, sono state rappresentate novantaquattro società. 'Abbiamo istituito una presenza qui in Israele al fine di essere vicini ai nostri clienti', ha affermato Jan van Lochem, vicepresidente del settore della certificazione dei dispositivi medici presso KEMA. 'L'opportunità di disporre di una presenza locale facilita notevolmente la comunicazione. Un altro vantaggio è costituito dal fatto che le verifiche possono ora essere effettuate da personale locale.' Bisogno di informazioni Il responso ricevuto ha evidenziato come le società israeliane attive in questo settore abbiano ora una visione chiara dei vantaggi che possono essere apportati tramite una collaborazione con KEMA. Inoltre, i partecipanti al seminario hanno manifestato soddisfazione per essere stati aggiornati riguardo gli ultimi sviluppi normativi, poiché tali informazioni non sono disponibili in modo agevole. 'Tramite l'apertura di una sede a Tel Aviv, KEMA e MedicSense hanno accorciato notevolmente le distanze con i mercati dei dispositivi medici europei e nordamericani.', ha commentato uno dei partecipanti. Sebbene KEMA sia attiva in Israele da alcuni anni e le ultime iniziative facciano parte di un piano strategico globale, il livello del successo riscontrato ha rappresentato una sorpresa positiva. Vi è stato un interesse superiore al previsto per la collaborazione con un ente di certificazione dotato di ottimi contatti locali.
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