Richtlinie für Gewebe tierischen Ursprungs (2003/32/EG).
Sie verwenden Gewebe tierischen Ursprungs für die Herstellung Ihrer medizinischen Geräte. Dieses Gewebe wird nur dann auf dem europäischen Markt zugelassen, wenn es der Richtlinie für unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte (2003/32/EG) als auch der Richtlinie über Medizinprodukte entspricht.
Clinica hat einen Artikel über den Erfolg von KEMA als Bewerter von Produkten mit tierischem Gewebe veröffentlicht. Dieser Artikel steht weiter unten zum Download bereit.
KEMA: Alles aus einer Hand
- KEMA ist weltweit vertreten.
- Neben der Prüfung gemäß der Richtlinie für Gewebe tierische Ursprungs kann KEMA auch Zertifizierungen gemäß MDD und ISO 13485 sowie 510(k)-Reviews für Sie erledigen, wodurch erhebliche Zeit- und Geldeinsparungen möglich sind. Alles aus einer Hand, d. h. nur ein Institut für alle Prüfungen und Zertifizierungen: KEMA.
- Die Produkte werden von Experten mit umfassender Erfahrung im medizinischen Bereich bewertet.
- Ein speziell von KEMA entwickeltes Programm sorgt für möglichst kurze Markteinführungszeiten.
Wenn Sie mehr wissen möchten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.