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Produkte und Prozesse













Medizin

Produktprüfungen


Sie stellen medizinische Geräte her. Für die Zulassung in verschiedenen Ländern müssen diese Geräte über Zertifizierungen verfügen. Als Benannte Stelle kann KEMA die Produktprüfung und Systemzertifizierung in einem Prüfungsgang erledigen.  

Abhängig von Ihrem Medizingerät können Sie in manchen Fällen mit verschiedenen Richtlinien zu tun bekommen. Ihr Produkt wird nur dann auf dem Markt zugelassen, wenn es diese Richtlinien erfüllt. Dann ist es gut zu wissen, dass KEMA für die Zertifizierung gemäß all diesen Richtlinien zugelassen ist. 

KEMA: Alles aus einer Hand
Jetzt brauchen Sie nur noch ein Institut für all Ihre Prüfungen und Zertifizierungen: KEMA.  
KEMA kennt sich im medizinischen Bereich besser aus als jeder Andere. Unsere Prüfer sind Experten, bei denen Fachkenntnisse mit umfassender Erfahrung in der medizinischen Industrie einhergehen.  

KEMA wurde als Benannte Stelle für folgende Richtlinien zugelassen: Von Health Canada wurde KEMA für folgende Normen akkreditiert:  KEMA ist Partner der FDA für: Unsere Vorgehensweise zeichnet sich durch absolute Gründlichkeit und Unabhängigkeit aus, während wir zugleich Ihre individuelle Situation berücksichtigen. Wir wissen, dass Ihre Interessen als Hersteller am besten gewahrt sind, wenn Ihre Markteinführungszeiten so kurz wie möglich sind.  KEMA hat den Ruf, schnell, professionell und zuverlässig zu arbeiten. So sind Ihnen die kürzestmöglichen Markteinführungszeiten garantiert – und dadurch sparen Sie Zeit und Geld. 

Wenn Sie mehr wissen möchten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.


Information about KEMA Medical. (pdf file) [download] Medizin Broschüre (.pdf 426 kb)







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