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KEMA eröffnet Medizintechnik-Niederlassung in München
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In diesem Monat eröffnete KEMA eine neue Niederlassung in München, die speziell auf Zertifizierungsdienstleistungen für Hersteller medizintechnischer Produkte ausgerichtet ist. Im Umfeld der Eröffnung organisiert KEMA am 12 Mai ein Seminar über aktuelle Regulierungsthemen für Hersteller von aktiven bzw. nicht-aktiven Medizinprodukten.
In Süddeutschland liegt ein europäischer Brennpunkt für die Innovation und Produktion von medizintechnischen Erzeugnissen, das so genannte ,Health Valley’. KEMA-Regional-Managerin Franziska Baumgarten erklärt: ,Indem wir uns ,gleich um die Ecke’ bei unseren Kunden ansiedeln, können wir ihnen schneller behilflich sein. Bei der Markteinführung neuer Produkte kommt es nämlich immer mehr auf das Tempo an, gerade im medizinischen Anwendungsfeld. Und natürlich können wir so auch unseren jetzigen Kunden besser behilflich sein.’
Gesundheitskampagnen
International gesehen wird die Gesundheit des Menschen zum immer aktuelleren Thema. Immer mehr Regierungen organisieren Gesundheitskampagnen oder starten spezielle Programme, um ihre Einwohner zu einer gesünderen Lebensweise anzuhalten. Davon wird wiederum die Medizintechnik zur Entwicklung innovativer Produkte stimuliert. Besonders bei medizinischen Hilfsmitteln spielt die Qualität eine buchstäblich lebenswichtige Rolle. ,Genau darum geschieht die Zertifizierung medizinischer Hilfsmittel nicht auf freiwilliger Basis, sondern zwingend’, erklärt Franziska Baumgarten. ,Übrigens wird auch dieser Markt immer globaler, weshalb eine Harmonisierung auf internationaler Ebene angestrebt wird. Zu diesem Dialog leisten wir einen aktiven Beitrag.’
Vollwertigen Niederlassung
Die Niederlassung in Süddeutschland passt in die von KEMA formulierte Strategie, die ein Wachstum im Bereich der Zertifizierung von medizintechnischen Geräten anstrebt. Diese Bemühungen zielen sowohl auf Europa als auch auf die USA und Fernost ab. Auch wenn die Geschäftsstelle in München erst noch ein bescheidener Anfang ist, wird sie sich längerfristig zu einer vollwertigen operationellen Niederlassung entwickeln.
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