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INFORMA LIFE SCIENCES Realisierung der Medizingeräte-Zulassung in Europa


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ALLGEMEINE INFO

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Anfangsdatum:
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29-Nov-2007
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Enddatum:
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29-Nov-2007
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Veranstaltungsort:
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Hilton Boston Bay Back, Boston, United States
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Umschreibung:
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Nordamerikanische Hersteller, die sich bereits erfolgreich auf den europäischen Markt begeben haben, wissen, dass es sich bezahlt macht, wenn man sich erst die Zeit nimmt, das europäische System zu verstehen. Die Verwirklichung der CE-Kennzeichnung stellt einen weiteren wesentlichen Schritt zur Umsetzung einer globalen Absatzförderungs- und Vermarktungsstrategie dar.
Der Zugang zum europäischen Markt stellt eine attraktive Wachstumschance dar, aber dabei kommt es entscheidend auf die Wahl der richtigen Strategie an.
Die größte Herausforderung liegt darin, die Anforderungen richtig zu verstehen und sich darüber hinaus Deutlichkeit darüber zu verschaffen, wie man diese schon von Anfang an erfolgreich erfüllen kann, wobei auch die Änderungen der Medizingeräte-Richtlinie zu berücksichtigen sind.
Diese umfassende Konferenz wurde speziell dazu konzipiert, die Verfahren von den regulatorischen über die qualitätsbezogenen und klinischen Anforderungen bis hin zu den Anforderungen der Post-Marketing-Phase aufzuzeigen.
Was geschieht jetzt, wie funktionieren die Rahmenvorgaben? Welche Auswirkungen hat das in der Praxis? Was hat sich geändert, und welche Effekte bringt das mit sich?
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KEMA Teilnahme:
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Patty Murphy von KEMA wird eine Präsentation geben.
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INFORMA LIFE SCIENCES Achieving medical device approval in Europe

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