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如果您的主动式医疗设备中带有无线电设备或电信终端设备部件，那么只有符合 R&TTE 指令 (99/5/EEC)，该设备才能在欧洲市场上销售。
KEMA 已经获得正式指定，负责对要进入欧盟市场的医疗产品进行 R&TTE 指令 (99/5/EEC) 符合性评估。KEMA 还被许多其他国家授权负责其相应的市场准入认证。此外，KEMA 还可以对您的质量系统进行认证。
KEMA：一站式服务！- KEMA 的业务遍及全球。
- 除 R&TTE 指令 (99/5/EEC) 外，KEMA 还可以提供 IEC 601 测试、510(k) 和 ISO 13485:2003 认证等服务。这会为您节省大量时间和金钱。一站式服务。您所有的测试和认证都可以在一家机构完成：KEMA。
- 我们有医疗领域的资深专家负责评估您的产品。
- KEMA 借助其专业的评估程序尽可能缩短您产品的市场投放时间。
有关详细信息，请与我们联系。
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[下载] 医疗认证宣传册 (.pdf 433 kb)
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[下载] 510K宣传册 (.pdf 2.032 kb)
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