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作为 CE 认证的一部分，您的医疗设备必须符合 IEC 601 指令 (IEC 60601) 的要求。这样它们才能在欧洲市场上销售。KEMA 在全球有多家实验室可完成这些测试。
KEMA 已经获得正式指定，负责对要进入欧洲市场的产品进行全面的 IEC 601(IEC 60601) 符合性评估。KEMA 还被许多其他国家授权负责其相应的市场准入认证。此外，KEMA 还可以对您的质量系统进行认证。
KEMA：一站式服务！- KEMA 服务范围覆盖全球。
- 除 IEC 601(IEC 60601) 外，KEMA 还可以进行 510(k) 和 ISO 13485:2003 等的认证。这会为您节省大量时间和金钱。一站式服务。您所有的测试和认证都可以在一家机构完成：KEMA
- 我们有医疗领域的资深专家负责评估您的产品。
- KEMA 借助其专业的评估程序尽可能缩短您产品的市场投放时间。
有关详细信息，请与我们联系。
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[下载] 医疗认证宣传册 (.pdf 433 kb)
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[下载] 510K宣传册 (.pdf 2.032 kb)
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