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如果您使用动物组织生产医疗设备，那么只有符合动物组织制品指令 (2003/32/EEC) 和医疗设备指令，该产品才能在欧洲市场上销售。
Clinica 发表了一篇关于 KEMA 作为动物制品评估机构所取得的成功。此文附于下面的下载链接中。
KEMA：一站式服务！- KEMA 的业务遍及全球。
- 除动物组织制品指令 (2003/32/EEC) 外，KEMA 还可以提供 MDD、510(k) 和 ISO 13485:2003 认证等服务。这会为您节省大量时间和金钱。一站式服务。您所有的测试和认证都可以在一家机构完成：KEMA。
- 我们有医疗领域的资深专家负责评估您的产品。
- KEMA 借助其专业评估程序尽可能缩短您产品的市场投放时间。
有关详细信息，请与我们联系。
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[下载] 医疗认证宣传册 (.pdf 433 kb)
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[下载] 510K宣传册 (.pdf 2.032 kb)
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[下载] 2004年医学文章 (.pdf 108 kb)
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