|
|
|
CAN/CSA ISO 13485:2003
加拿大医疗市场的通行证
|
|
|
加拿大的医疗设备规范要求您按照官方认定的质量管理系统来生产医疗设备。您的质量管理系统必须符合 CAN/CSA ISO 13485:2003。KEMA 是加拿大医疗设备符合性评估系统 (CMDCAS) 的认可验证机构。
KEMA：所有管制性审核都由一家服务提供商完成！
如果相关法规要求您的医疗设备生产按照官方认定的质量管理系统进行，那么 KEMA 是可供您选择的认证机构之一。我们可以单独提供这种认证，也可以组合其他认证。KEMA 具有指定机构从业资格的审核员将负责您的认证工作，他们同时也负责医疗指令（AIMDD、MDD 和 IVDD）的 CE 认证。
选择 KEMA 会给您带来明显优势。- KEMA 能够在一次组合审核中同时对质量管理系统和与产品相关的方面进行认证。与医疗设备有关的所有管制性审核都可以由一家服务提供商完成：KEMA。
- KEMA 通过 CE 审核深入了解了您的组织、质量系统和产品。
- CE 认证审核和 CAN/CSA ISO 13485:2003 认证集成在一起，从而可以节省您的总体审核时间。
- 我们的指定机构审核员熟知各种标准规范，这对您的 CAN/CSA ISO 13485:2003 认证非常有益。
- 您可以确保获得一份由一家全球知名的指定机构签发的认证。
- 我们具有独特的认证程序，可以为您定制各种可能的流程，针对您的特定需求提供相应服务。我们的审核员会始终秉承这一原则，确保以最佳的方式让您获得最大的收益。
有关详细信息，请与我们联系。
|
|
|
|
[下载] 医疗认证宣传册 (.pdf 433 kb)
|
|
|
[下载] 510K宣传册 (.pdf 2.032 kb)
|
|
|
|
|
|
相关服务：
特殊计划：
联系我们：
更多内容
|
|
|
|
