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如果您生产医疗设备，那么这些产品必须经过认证后才能在各国的市场上销售。但这不仅仅局限于产品，您的质量管理系统也必须符合规范要求。ISO 13485 就是这些产品的一个国际标准。作为一家指定认证机构，KEMA 可以将产品测试和系统认证组合到一次审核中。
KEMA 具有指定机构从业资格的审核员将负责您的认证工作。他们同时也负责医疗 CE 认证（AIMDD、MDD 和 IVD 等）。
通过一家服务提供商获得全球性的认证：KEMA！
KEMA 比任何其他认证机构都更加了解医疗行业。我们的审核人员都是专家级别的。他们在这一领域的知识和经验都极为深厚和渊博。
CE 认证审核与 ISO 13485 审核集成在一起。这种高效率无疑会节省您大量的审核时间。
KEMA 是下列质量体系的授权认证机构：
此外，KEMA 还是下列标准的认可审核机构：ISO 14001、18001 和 OSHA。我们的工作程序非常全面、独立和灵活。此外，我们始终会考虑您的具体情况。KEMA 清楚，作为制造商，您需要在开发新产品或修改现有产品上获得最大的自由度，以便获得最大的利益。我们的认证方式充分考虑了这些事情。这样可以大大节省您的时间和金钱。
有关详细信息，请与我们联系。
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[下载] 医疗认证宣传册 (.pdf 433 kb)
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KEMA 逐步开展在以色列的业务
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