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产品与流程













KEMA Quality 指定机构



KEMA Quality 是以下指令的指定认证机构:

73/23/EEG低压指令
89/336/EEGEMC(权能机构 [Competent Body],而非指定机构 [Notified Body])
90/385/EEG主动植入式医疗设备
93/42/EEG医疗设备
98/79/EEG体外诊断
76/117/EEGATEX
94/9/EGATEX
98/37/EG机器
1999/05/EG无线电设备和电信终端设备
2003/32/EC

使用动物组织制造的医疗设备









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