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以色列研讨会获得成功






以医疗设备生产商为对象的 KEMA-MedicSense 研讨会在特拉维夫举行,并获得了巨大的成功。实际与会人数远远超过预期人数。从与会者的关注程度和反馈情况来看,该领域对认证服务的需求非常大。

在以色列设立办事处,增强对本地客户的服务,这项举措看来非常正确,而且时机也恰到好处。许多以色列医疗设备生产商渴望能打开北美和欧洲市场。这就要求必须由“指定机构”对他们的产品进行测试和认证。KEMA 是既能签发 CE 和 ISO 13485 认证,又能签发 FDA 上市前通知的少数几家认证机构之一,这对于客户打入欧洲、美国和加拿大市场非常有利。此外,KEMA 还在积极参与制定新的欧盟医疗设备法规。

本地活动
特拉维夫办事处的开幕仪式上举办了一个活动,向大众介绍了 KEMA 是医疗产品认证的“指定机构”,以及欧洲相应法规的信息。活动引起了人们的广泛关注:来自以色列各地超过 135 位的制造商、授权代表和顾问参加了 4 月 18 日的研讨会。他们分别代表了 94 家公司。“为了与客户建立更加紧密的关系,我们在以色列成立了办事处,”,KEMA 负责医疗设备认证的副总裁 Jan van Lochem 在研讨会上说。“这样,我们与客户之间的沟通会变得更加容易。另外一个好处是现在可以由本地人员进行审核工作。”

信息需求
从收到的反馈可以看出,以色列的医疗设备公司现在非常清楚与 KEMA 合作将会获得怎样的收益。另外,参加研讨会的人员非常希望了解相关的最新法规,因为获取这类信息非常困难。“特拉维夫办事处的成立和 MedicSense 研讨会,缩短了我们与欧洲和北美市场的距离,”一位与会者这样评论。

虽然 KEMA 已经在以色列从事了多年的业务,最近的活动也只是综合业务计划的一部分,但研讨会如此成功还是让我们颇感意外。看来人们与有良好本地关系的认证机构合作的兴趣比我们预想中的还要大。

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