为扩大医疗设备业务，KEMA 在以色列设立了办事处。为了推动 KEMA 的本地化发展和探讨一些实际问题，KEMA 计划在以色列召开一次医疗设备行业专业研讨会。

KEMA 和 MedicSense 研讨会即将召开?

2005 年 4 月 18 日
Dan Accadia Hotel, Herzlia Pituah，Israel

与会人员

研讨会的对象为：

• 医疗设备生产商
• 顾问
• 分支机构
• 技术孵化器

程序

2:00 p.m. – 2:45 p.m.：登记、品尝饮料和当地小吃???

2:45 p.m. – 3:30 p.m.：介绍 KEMA 本地办事处及与 MedicSense 的合作伙伴关系，并进行问答
Jan H. van Lochem，KEMA 全球业务经理，医疗设备认证

3:30 p.m. – 4:15 p.m.：介绍新的医疗设备指令 (MDD) 修订版
Jan H. van Lochem，KEMA 全球业务经理，医疗设备认证
Harry van Vught，KEMA 认证经理，医疗设备认证

4:15 p.m. – 5:00 p.m.：介绍即将公布的新 MEDDEV 文件 － 上市后品质管理监视系统和具体临床要求
Jan H. van Lochem，KEMA 全球业务经理，医疗设备认证
Harry van Vught，KEMA 认证经理，医疗设备认证

5:00 p.m. – 5:15 p.m.：咖啡时间

5:15 p.m. – 6:00 p.m.：介绍 CE 和 FDA 监督审核的准备情况
Adi Ickowicz，MedicSense Ltd. 公司创办人兼CEO

6:00 p.m. – 6:45 p.m.：近期在美国发生的两起医疗设备“灾难”个案研究?
George Hattub，MedicSense 美国分部主管

6:45 p.m. – 7:15 p.m.：开放式讨论（包括问答）

信息和登记

研讨会费用：250 NIS（含增值税）

电话：+927 (0) 3 922 90 30
传真： +927 (0) 3 921 77 97
电子邮件：info@medicsense.com