越来越多的以色列医疗设备生产商请求 KEMA 帮助他们进入欧美和加拿大市场。为了方便与客户的沟通,同时也为了让当地人来执行审核和产品复查工作,KEMA 将在以色列设立一个本地办事处。MedicSense 将担任新机构的代表。 以色列在技术创新方面声誉卓著,医疗设备行业更为突出。要打入欧洲市场,这些医疗设备必须符合 CE 和 ISO 13485 标准。过去数年来 KEMA 一直都在为生产商提供认证服务。到现在,其客户中有大约 40 家医疗设备公司与 KEMA 已进行了多年的合作。 这促使 KEMA 做出一个战略性的决定,在以色列建立本地办事处。该办事处的重心是扩大医疗设备业务。现在,它已经与本地公司 Medicsense 签署了代理合同。MedicSense 将代表 KEMA 进行销售活动。 本地化
KEMA 做出这项决定,是为了方便与客户的沟通。另外,它还想让当地人来执行部分审核和产品复查工作。如果办事处第一年的绩效明显,KEMA 以后将全面铺开这一活动。 为了推动以色列业务,KEMA 计划在特拉维夫举办一次医疗设备行业研讨会,时间是 2005 年 4 月 18 日。 指定机构 KEMA 是欧盟的医疗设备指令、主动植入式医疗器材指令和体外诊断医疗器材指令的大型指定机构之一。KEMA 还有进行 ISO 13485 审核的资格。
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