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“这一行业的复杂性要求我们更多地依赖认证”




多种认证

Nucletron in Veenendaal(荷兰)是 Delft Instruments 的一家分公司,主要从事与癌症诊断和治疗有关的设备及软件的生产制造。其设备极其先进,主要购买对象为医院的放射科和肿瘤科。毫无疑问,Nucletron 的产品符合严格的质量和安全标准。而 Nucletron 反过来对产品的认证机构也有着极为严格的要求。安全保证总监 Leo Hovestadt 说:“医疗设备需要 CE 认证。而 KEMA 可以进行这一认证。另外,我们还有多种认证产品,如 ISO 9001、EN 46001、ISO 13485、MDD annex 2 认证、MDD Class 3、AIMD Class 3、各种 IEC 认证以及时下最新的 ISO 14001 认证。我们还活跃于国际市场。因此认证机构的业务范围必须与这一大环境保持完美的协调统一。KEMA 的认证人员经验丰富、技能突出,对于像我们这样特殊、复杂的行业来说,由他们来进行认证可以为产品销售成功增添很大的砝码。”

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